Gestion du risque qualité selon ICHQ9

Nous proposons des analyses de risque faites sur mesure pour répondre à vos attentes et à celles des autorités.

  • Application de la Directive ICHQ3D (impuretés élémentaires)
  • Application de la LD du 19 mars 2015 (excipients)
  • Détermination des fréquences de réalisation des audits
  • Intervalles d’analyses complètes en cas de délégation de contrôle ou reduce testing
  • Analyse de risque : Présence de Nitrosamines
  • Autres sur demande…

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