Le 05 juin, le Japon a été ajouté à la liste des pays tiers utilisant des standards de fabrication de principes actifs pharmaceutiques équivalents à ceux en vigueur dans l’UE, conformément à la directive dite FMD (2011/62/UE).
Cela augmente le champ des possibles pour des importations facilitées mais les principaux pays asiatiques manquent à l’appel. Dans tous les cas, SH Consulting est à votre écoute pour vos audits de Principes Actifs.
Lien : http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:152:0052:0053:EN:PDF
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