Nous proposons des analyses de risque faites sur mesure pour répondre à vos attentes et à celles des autorités.
- Application de la Directive ICHQ3D (impuretés élémentaires)
- Application de la LD du 19 mars 2015 (excipients)
- Détermination des fréquences de réalisation des audits
- Intervalles d’analyses complètes en cas de délégation de contrôle ou reduce testing
- Analyse de risque : Présence de Nitrosamines
- Autres sur demande…